有关物质自身对照法计算公式
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单个或总杂质的峰面积÷对照品峰面积,然后再乘以1%即为杂质的百分含量 。自身对照,方法简便,关键是要看清楚实验处理前后现象变化的差异,实验处理前的对象状况为对照组,实验处理后的对象变化则为实验组 。
物质自身对照法指实验与对照在同一对象上进行,即不另设对照组 。单组法和轮组法,一般都包含有自身对照 。如“植物细胞质壁分离和复原”实验,就是典型的自身对照 。在没有取得对照品的情况下,若杂质与主要组分在结构上有相似之处,如紫外吸收相同,可以此法对有关物质进行定性和定量 。
l=cv/s是药学分析中的什么公式是杂质限量(L)的计算公式:
L(%)=(VC/S)×100% ①
L(ppm)=(VC/S)×106 ②
式①、②中V为对照液的体积(ml),C为对照液的浓度(g/ml),S为供试品的量(g) 。该方法是应用最广泛的一种 。应用上述公式①或②时,分子、分母的质量单位要统一 。利用此公式还可以求出标准溶液的体积或供试品的量 。
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扩展资料
杂质对药物安全性的影响
药物的杂质与药品安全性的关系是一个受很多因素影响的复杂的关系,通常药物中的杂质大多具有潜在的生物活性,有的甚至与药物相互作用从而影响药物的效能和安全性,严重的可能产生毒性作用 。
由于药物的杂质而产生的毒副作用
如β-内酰胺环作用生成的青霉噻唑蛋白具有免疫原性,是其外源性过敏源,贮存过程中Β-内酰胺环开环自身聚合生成的高分子聚合物是内源性过敏源,这些都是Β-内酰胺类抗生素容易引发过敏反应的原因 。
此外如杂环药物中最常见的合成杂质N-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢基吡啶(MPTP)能选择性地破坏黑质和苍白球的多巴能神经元,诱发与帕金森氏症类似的症状;四环素中的降解产物引起范科尼综合症;甲氨蝶呤的副产物产生发热反应等 。
光学异构体对药品安全性的影响
手性化合物有的对映体药理作用相同但程度不同,而有的作用具有互补性,但大多数药物的光学异构体会影响药物的效能,甚至是严重的不良反应 。
有报道称 手性化合物的光学异构体对药物效能的影响主要表现在以下几个方面:使药物效能降低:如喹诺酮类抗生素氧氟沙星外消旋体的作用仅为左消旋体的一半;药理作用相反:如扎考比利的R-对映体为5-HT3受体拮抗剂,而S-对映体为5-HT3受体激动剂;产生严重的不良反应:如沙利度胺(Thalidomide)R-异构体及其体内的两个代谢产物均有很强的对胚胎毒性和致畸作用 。
药品含量限度确定的依据是什么其实很简单,这是自身对照法 。
两种样品分别叫供试品溶液和对照溶液(不是对照品),对照溶液是由供试品溶液稀释而得,其稀释倍数就是你要的“有关物质含量上限”,用百分数表示 。
比如稀释100倍,就是1%,稀释50倍,就是2%
有关物质的限度计算根据自身对照外标法计算:杂质含量=F*C1/C2,F是1/400=0.25%,C1是供试品中杂质峰的峰面积,C2是自身对照主峰峰面积 。
物质的量计算公式物质的量计算公式如下:
1、物质的量=微粒数/阿伏伽德罗常数(n=N/NA)
2、物质的量=物质的质量/物质的摩尔质量(n=m/M)
3、物质的量=气体的体积/气体的摩尔体积(n=V/Vm)
4、c=1000mL/Lρ(密度)w/M
注:n(mol):物质的量;N:微粒数;V(L):物质的体积;M(g/mol):摩尔质量;w%:溶液中溶质的质量分数,质量百分浓度=溶质质量/溶液质量*100% 。
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物质的量相关公式
1、n=N/NA
NA:阿伏伽德罗常数
2、n=m/M
M:摩尔质量
3、n=V/Vm
Vm:摩尔体积
平均摩尔质量:混合物利用平均摩尔质量求物质的量之比:平均摩尔质量=混合物中各组分的摩尔质量×该组分的物质的量分数(若是气体组分可以是体积分数) 。
【有关物质自身对照法计算公式】
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